Hirdetés

Az Európai Gyógyszerügynökség megkezdte a Novavax oltóanyagának vizsgálatát

Képünk illusztráció •  Fotó: MTI/Mónus Márton

Képünk illusztráció

Fotó: MTI/Mónus Márton

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Novavax amerikai gyógyszeripari vállalat koronavírus elleni oltóanyagának felülvizsgálati eljárását – közölte szerdán az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség.

MTI

2021. február 04., 07:282021. február 04., 07:28

2021. február 04., 08:032021. február 04., 08:03

Az EMA közleménye szerint a laboratóriumi vizsgálatok és a klinikai tesztek kezdeti eredményei alapján az uniós ügynökség úgy döntött, hogy megindítja a gördülő felülvizsgálati eljárást (rolling review).

A vizsgálat megindítása azt jelenti, hogy a tesztek adatait és eredményeit még a forgalomba hozatali engedély iránti hivatalos kérelem benyújtása előtt értékeli az ügynökség, lerövidítve ezzel a folyamatot.

Hirdetés

A Novavax még nem nyújtott be hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet az EMA-hoz. A vakcina európai uniós forgalmazását a benyújtást követő vizsgálat eredménye alapján az EMA pozitív ajánlásával az Európai Bizottságnak kell hivatalosan engedélyeznie.

Az Európai Bizottság december közepén zárta le a Novavax vállalattal a koronavírus elleni lehetséges oltóanyaga beszerzéséről folytatott megbeszéléseket,

a tervezett szerződés lehetővé tenné az Európai Unió számára 100 millió adag, illetve akár további 100 millió adag oltóanyag megvásárlását.

Az amerikai vállalat január végén ismertetett közleménye szerint

a koronavírus eredeti változatával szemben a vakcina 95,6 százalékos, az új brit variánssal szemben 85,6 százalékos hatékonyságú lehet.

A cég számítási módszertana alapján a Novavax oltóanyagának hatékonysága a vizsgálati csoport összességére vetítve 89,3 százalékos. Információk szerint a Novavax oltóanyaga azonban kevésbé hatékony a vírus dél-afrikai változatával szemben.

Mint ismeretes, eddig a Pfizer/BioNTech, a Moderna és AstraZeneca vakcinái váltak elérhetővé az Európai Unió 27 tagállamában. A Szputnyik V fejlesztői január 20-án kérték az oltóanyag európai bejegyzését, a Covid-19 elleni első orosz vakcina fokozatos szakvizsgálatának folyamata februárban kezdődhet meg.

korábban írtuk

Az AstraZeneca vakcináját is forgalmazásra ajánlja az Európai Gyógyszerügynökség
Az AstraZeneca vakcináját is forgalmazásra ajánlja az Európai Gyógyszerügynökség

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) forgalmazásra ajánlotta pénteken az Európai Unióban az AstraZeneca brit-svéd gyógyszeripari vállalat és az Oxfordi Egyetem által az új típusú koronavírus ellen közösen kifejlesztett oltóanyagot, alkalmazását 18 éves kor felett ajánlja.

korábban írtuk

Jöhet az újabb vakcina az EU-ban: engedélyezte az Európai Gyógyszerügynökség a Moderna oltóanyagát
Jöhet az újabb vakcina az EU-ban: engedélyezte az Európai Gyógyszerügynökség a Moderna oltóanyagát

Kettőre nőtt az Európai Unióban az új koronavírus ellen alkalmazható oltások száma, miután az Európai Gyógyszerügynökség szerdán forgalmazásra javasolta az amerikai Moderna által gyártott vakcinát.

Hirdetés
szóljon hozzá! Hozzászólások

Hírlevél

Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!

Hirdetés
Hirdetés
Hirdetés

A rovat további cikkei

2026. március 05., csütörtök

Zelenszkij a katonái „figyelmébe ajánlotta” Orbán Viktort

„Minden határon túlmegy, hogy Volodimir Zelenszkij ukrán elnök gyakorlatilag halálosan megfenyegette Orbán Viktor kormányfőt. Magyarországot azonban nem lehet zsarolni, akárhogyan is fenyegetőznek” – jelentette ki Szijjártó Péter csütörtökön Sopronban.

Zelenszkij a katonái „figyelmébe ajánlotta” Orbán Viktort
Hirdetés
2026. március 05., csütörtök

Ukrajna provokációt kiált a magyar hadifoglyok elengedése miatt

A nemzetközi humanitárius jog súlyos megsértésének minősül, hogy Oroszország átadott két ukrán hadifoglyot Magyarországnak – jelentette ki a hadifoglyokkal való bánásmód kérdéseivel foglalkozó ukrajnai koordinációs törzs csütörtökön kiadott közleményében.

Ukrajna provokációt kiált a magyar hadifoglyok elengedése miatt
2026. március 05., csütörtök

Súlyos börtönbüntetésre ítéltek Oroszországban egy Ukrajna javára történő kémkedéssel vádolt román állampolgárt

Tizenöt év szabadságvesztésre ítéltek Oroszországban egy román állampolgárt Ukrajna javára történő kémkedés miatt.

Súlyos börtönbüntetésre ítéltek Oroszországban egy Ukrajna javára történő kémkedéssel vádolt román állampolgárt
2026. március 05., csütörtök

Azerbajdzsánban is iráni drónok csapódtak be

Az azerbajdzsáni külügyminisztérium szerint két civil megsérült egy csütörtöki iráni dróntámadásban az országban.

Azerbajdzsánban is iráni drónok csapódtak be
Azerbajdzsánban is iráni drónok csapódtak be
2026. március 05., csütörtök

Azerbajdzsánban is iráni drónok csapódtak be

Hirdetés
2026. március 05., csütörtök

Az iráni Forradalmi Gárda nyugtat: „csak” az amerikai, izraeli és európai hajók nem haladhatnak át a Hormuzi-szoroson

Irán Forradalmi Gárdája csütörtökön bejelentette, hogy a Hormuzi-szoros csak az Egyesült Államok, Izrael, Európa és más nyugati szövetségesek hajói előtt van lezárva.

Az iráni Forradalmi Gárda  nyugtat: „csak” az amerikai, izraeli és európai hajók nem haladhatnak át a Hormuzi-szoroson
2026. március 05., csütörtök

Ukrajna bekérette a magyar ügyvivőt a magyar hadifoglyok elengedése miatt, késlekednek a fegyverszüneti tárgyalások

Az ukrán külügyminisztérium szerdán este bekérette a magyar ügyvivőt, miután Moszkva átadott Magyarországnak két, magyar–ukrán kettős állampolgárságú hadifoglyot, akiket az ukrán hadseregbe soroztak be.

Ukrajna bekérette a magyar ügyvivőt a magyar hadifoglyok elengedése miatt, késlekednek a fegyverszüneti tárgyalások
2026. március 05., csütörtök

Nem korlátozza a szenátus Trump háborús jogköreit, folytatódnak az Irán elleni csapások

Csütörtök már a hatodik nap szombat óta, hogy az Egyesült Államok és Izrael légi csapásokat mér iráni katonai célpontokra és az ország vezetői ellen.

Nem korlátozza a szenátus Trump háborús jogköreit, folytatódnak az Irán elleni csapások
Hirdetés
2026. március 04., szerda

Ukrajnai magyar hadifoglyokat adott át az orosz elnök Szijjártó Péternek Moszkvában

Magyarország energiaellátásának biztonságáról egyeztet Szijjártó Péter külgazdasági és külügyminiszter szerdán Moszkvában Vlagyimir Putyinnal annak érdekében, hogy a krízis ellenére is rendelkezésre álljon a szükséges kőolaj- és földgázmennyisé.

Ukrajnai magyar hadifoglyokat adott át az orosz elnök Szijjártó Péternek Moszkvában
2026. március 04., szerda

Elhalasztották az iráni ajatollah temetését, akinek a likvidálásáról részleteket hoztak nyilvánosságra

Elhalasztják Ali Hámenei ajatollah, Irán legfőbb vezetőjének szerda estére tervezett teheráni temetését – közölte az iráni az állami televízió. Közben a Financial Times részleteket között az ajatollah elleni akció hátteréről.

Elhalasztották az iráni ajatollah temetését, akinek a likvidálásáról részleteket hoztak nyilvánosságra
2026. március 04., szerda

Több mint 170 állampolgárt telepít haza Egyiptomból Románia a közel-keleti háború miatt

Hazatelepítő repülőjárat indul szerdán Egyiptomból Romániába, 174 olyan utassal a fedélzetén, akik az iráni háború, illetve az abból kiterjedt közel-keleti konfliktus miatt hagyják el a térséget – nyilatkozta szerdán a román külügyminisztérium szóvivője.

Több mint 170 állampolgárt telepít haza Egyiptomból Románia a közel-keleti háború miatt
Hirdetés
Hirdetés