Hirdetés

Gyilkos egészségügyi bürokrácia – az új orvosságok bevezetésének késlekedése miatt átszervezik a gyógyszerügynökséget

Képünk illusztráció •  Fotó: Pexels.com

Képünk illusztráció

Fotó: Pexels.com

A beteg életébe is kerülhet, hogy az Országos Gyógyszerügynökség sokszor indokolatlanul elhúzza egy-egy új orvosság vagy kezelés engedélyeztetését. Az egészségügyi minisztérium most a hatóság átszervezésére készül.

Bíró Blanka

2018. szeptember 25., 12:032018. szeptember 25., 12:03

Átszervezik az Országos Gyógyszerügynökséget, mivel a kormány is rádöbbent, hogy sok esetben indokolatlanul elhúzódik egy új gyógyszer bevezetésének engedélyeztetése.

Több száz iratcsomó vár jóváhagyásra, nemcsak új gyógyszerek bevezetése, hanem kezelési eljárások engedélyeztetése esetén, valamint olyankor is jóvá kell hagyni a gyógyszerek forgalmazását, ha a gyártó megváltoztatta a székhelyét.

Hirdetés

A betegek egyesületei szerint a késlekedés emberéletekbe kerülhet, hiszen a betegek gyakran hiába várják az életmentő, innovatív gyógyszerek bevezetését.

„Valóban vannak engedélyezési eljárások, amelyek egyéves késésben vannak, holott a törvényes határidő hatvan nap” – ismerte el Anca Crupariu az Országos Gyógyszerügynökség osztályvezetője.

A bukaresti sajtó értesülései szerint különben a késlekedés hátterében az állhat, hogy az ügynökségnek mindössze 200 alkalmazottja van, holott legalább 500 szakemberre lenne szükség. Az egészségügyi minisztérium már jelezte, hogy meghirdetik az új állásokat, azonban ez még nem rendezi a problémát, a szakemberek kiképzése ugyanis legalább egy évet vesz igénybe, ez pedig még további késlekedést jelent.

Különbséget kell tenni

„Sorina Pintea egészségügyi miniszter bejelentette az Országos Gyógyszerügynökség átszervezését, ám erre vonatkozóan még nem jelent meg a hivatalos javaslat, de valószínűleg ezen a héten már felkerül a dokumentum a minisztérium honlapjára” – jelentette ki tegnap a Krónika megkeresésére Vass Levente RMDSZ-es parlamenti képviselő, aki civilben orvos.

Az ügynökség működéséről kifejtette,

az engedélyeztetés során különbséget kellene tenni a jól kipróbált gyógyszerek és az innovatív orvosságok bevezetése között,

az előbbiek esetében a gyors ügyintézés, a hatvan napos törvényes határidő betartása lenne indokolt, míg az utóbbiak esetében nem árt a körültekintő, lassúbb folyamat. „Amikor egy jól kipróbált, bevált gyógyszer engedélyeztetését kéri a generikus gyártó vagy a forgalmazó, súlyos problémákat okoz a hatvan nap be nem tartása, a betegek életét veszélyeztetheti. De még a költségvetésre is negatív hatással van, hiszen ha a generikus gyógyszert időben bejegyzik, olcsóbban jutnak hozzá a betegek, és olcsóbb lenne az egészségbiztosító pénztár számára is ezeknek a gyógyszereknek, vagy éppen kezeléseknek a beszerzése” – mutatott rá Vass Levente.

Hozzátette: a másik esetben, amikor a ritka betegségek gyógyítására használt, nagyon drága, innovatív gyógyszerek bevezetéséről van szó, ki lehetne tolni a hatvan napot. A képviselő úgy véli, elsősorban az okozza a problémát, hogy nem veszik figyelembe a két árnyalat közötti különbséget, vagyis hogy a generikus gyógyszerek esetében gyorsan kell eljárni, az innovatív gyógyszereknél pedig indokolt a körültekintő eljárás.

A folyamatos gyógyszerellátást sem biztosítják

Hatalmas a gyógyszerügynökség felelőssége, és a gyógyszergyártók, az orvosok részéről is folyamatos a nyomás – vallja Antal Álmos, a sepsiszentgyörgyi sürgősségi kórház orvos igazgatója is. Mint lapunk kérdésére részletezte,rengeteg tényező játszik közre, hiszen

előfordul, hogy egy könnyen bevezetett gyógyszert utólag Amerikában, vagy Nyugat-Európában visszavonnak, hiszen az esetleges mellékhatásokra évek múlva derül fény.

Ez történt például egy nőgyógyászatban alkalmazott hormonterápiával. Viszont az onkológiai betegségek esetén, ha megjelenik egy új gyógyszer, az mindig esélyt jelenthet a túlélésre. Elmondása szerint ugyanakkor vannak területek, ahol jól teljesít Románia, például vannak ritka enzimatikus betegségek, melyek esetében ugyanazt a kezelést biztosítják, mint Amerikában.

Antal Álmos szerint a folytonosság, a kiszámíthatóság a legfontosabb. Mint fogalmazott, a hatóságnak kormányokon átívelő, politikamentes és szakmai alapon megszervezett kellene lennie, akár európai bekapcsolódással és felügyelettel. Másrészt – tette hozzá – a legfontosabb, hogy a már bevezetett, engedélyezett gyógyszerekkel való ellátást biztosítsák, hiszen az év végére mindig felhalmozódnak az adósságok, és a beszállítók azzal fenyegetnek, hogy nem hoznak többet egy-egy alapgyógyszerből.

A betegellátásban végzetes lehet a késlekedés

Bürokraták vezetik az országot, az egészségügyben is ők hoznak döntést, holott teljesen párhuzamosak a valósággal – szögezte le megkeresésünkre Szabó Soós Klára. A Hargita megyei háziorvosok szövetségének elnöke érdeklődésünkre arról számolt be, folyamatosan azzal küzdenek, hogy megértessék a döntéshozókkal, miben áll a gyógyító tevékenység, a betegellátás.

Idézet
Nem értik, hogy betegség esetén nem lehet halogatni, késni, hiszen az akár a beteg életébe is kerülhet. Az autópálya-építéssel késhetnek éveket, mert abba nem hal bele senki, ám a betegellátásban ez nem így működik”

– részletezte az orvos. Rámutatott, ha egy fontos tisztséget betöltő állami hivatalnok megbetegszik, meg sem áll a bécsi kórházig, s azt hiszik, ez a lehetőség mindenki számára elérhető. „A gyógyszer- és a védőoltás ellátás naprakész, és folyamatos kellene hogy legyen” – szögezte le Szabó Soós Klára.

Hirdetés
szóljon hozzá! Hozzászólások

Hírlevél

Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!

Hirdetés
Hirdetés

Ezek is érdekelhetik

Hirdetés

A rovat további cikkei

2026. augusztus 07., péntek

Visszaküldte a parlamentnek a medveállomány ritkítására vonatkozó törvényt az államfő

Nicușor Dan államfő visszaküldte pénteken felülvizsgálatra a parlamentnek a medveállomány ritkítására vonatkozó törvényt – közölte a román elnöki hivatal. A jogszabály alapján 2026-ban 859 barnamedve megelőző célú kilövésére nyílna lehetőség.

Visszaküldte a parlamentnek a medveállomány ritkítására vonatkozó törvényt az államfő
Hirdetés
2026. augusztus 07., péntek

RMDSZ-es polgármester érdekeltségi körébe tartozó cégre szállt rá a környezetvédelem a vízkorlátozások megszegése miatt

Az Arad Megyei Környezetőrség szerint 15 ezer lejre bírságoltak meg vízügyi korlátozások és a vízfelhasználási szabályok megsértése miatt egy halastavat üzemeltető céget, amely hivatalosan a tőzmiskei RMDSZ-es polgármester érdekeltségi körébe tartozik.

RMDSZ-es polgármester érdekeltségi körébe tartozó cégre szállt rá a környezetvédelem a vízkorlátozások megszegése miatt
2026. augusztus 07., péntek

Észak-erdélyi autópálya: megkezdődik az egyik elkészült szakasz átvételi folyamata

Hétfőn kezdi meg a munkáját az észak-erdélyi autópálya Magyarzsombor és Vaskapu között, Szilágy megyei szakaszának – ami az első szakasz lesz, amelyet idén átadnak.

Észak-erdélyi autópálya: megkezdődik az egyik elkészült szakasz átvételi folyamata
2026. augusztus 07., péntek

Hőség a munkahelyen: milyen jogaik vannak a dolgozóknak kánikulában?

Napok óta tart a hőhullám, a hőmérő higanyszála az ország több részében is nap mint nap 40 Celsius-fok közelébe emelkedik, miközben építkezéseken, mezőgazdaságban, raktárakban és gyárakban emberek tízezrei dolgoznak.

Hőség a munkahelyen: milyen jogaik vannak a dolgozóknak kánikulában?
Hirdetés
2026. augusztus 06., csütörtök

Újabb erdélyi megyékben vezettek be forgalom- és vízkorlátozást

A hőség és a folyók kritikusan alacsony vízszintje miatt újabb erdélyi megyékben vezettek be forgalom- és vízkorlátozást csütörtökön. A korábbi négyről hétre nőtt a harmadfokú hőségriasztás alatt lévő romániai megyék száma.

Újabb erdélyi megyékben vezettek be forgalom- és vízkorlátozást
2026. augusztus 06., csütörtök

Büntetőfeljelentést tett Majka ügyvédje a romániai telefonszámról érkezett fenyegetés miatt

Büntetőfeljelentést tett csütörtökön Majka romániai jogi képviselője a sepsiszentgyörgyi Sic Feszt fesztiválra tervezett koncert lemondását kiváltó fenyegetés ügyében.

Büntetőfeljelentést tett Majka ügyvédje a romániai telefonszámról érkezett fenyegetés miatt
2026. augusztus 05., szerda

Petícióban kérik a medveállomány ritkításáról szóló törvény kihirdetését a háromszéki elöljárók

A túlszaporodott medveállomány miatt azonnali és konkrét intézkedésekre van szükség az emberi életek és a javak védelméhez.

Petícióban kérik a medveállomány ritkításáról szóló törvény kihirdetését a háromszéki elöljárók
Hirdetés
2026. augusztus 05., szerda

Előrejelzés: a szárazság miatt tovább csökkennek a vízhozamok, de egy erdélyi folyó fittyet hány a tendenciáknak

Miközben a jelenlegi szárazság miatt is azt láthatjuk, hogy a Duna vízhozama elérte a történelmi mélypontot, és a romániai folyók többségének hozama várhatóan csökkenni fog az elkövetkező évtizedekben, egy folyó kivételt jelent: a Szamos.

Előrejelzés: a szárazság miatt tovább csökkennek a vízhozamok, de egy erdélyi folyó fittyet hány a tendenciáknak
2026. augusztus 05., szerda

Majka életveszélyes fenyegetés miatt lemondta erdélyi koncertjét

Majka életveszélyes fenyegetést kapott, és emiatt lemondta a sepsiszentgyörgyi SIC Fesztre tervezett koncertjét. Majka ezt szerdán a Facebook-oldalán jelentette be.

Majka életveszélyes fenyegetés miatt lemondta erdélyi koncertjét
2026. augusztus 05., szerda

Autót tört fel egy medve a népszerű útszakaszon, ahol tavaly már megölt egy turistát a nagyvad

Feltört egy gépkocsit egy éhes medve a Transzfogarasi úton.

Autót tört fel egy medve a népszerű útszakaszon, ahol tavaly már megölt egy turistát a nagyvad
Hirdetés
Hirdetés