Hirdetés

Az újabb vakcinák gyorsított eljárással történő engedélyeztetését fontolgatja az Európai Bizottság

•  Fotó: Rosta Tibor/MTI

Fotó: Rosta Tibor/MTI

Az Európai Bizottság fontolóra veszi a koronavírus elleni lehetséges vakcinák esetében az eddig alkalmazott szigorú forgalomba hozatali engedély megadásánál gyorsabb, rendkívüli jóváhagyási eljárás kidolgozásának lehetőségét – közölte Stefan De Keersmaecker, az Európai Bizottság illetékes szóvivője kedden.

MTI

2021. március 02., 21:342021. március 02., 21:34

Sajtótájékoztatón feltett kérdésre válaszolva a szóvivő elmondta: az Európai Bizottság a tagállamokkal közösen kész átgondolni az egyes oltóanyagok jóváhagyása felgyorsításának minden lehetséges módját.
Szavai szerint

sor kerülhetne az uniós szintű sürgősségi engedély megadására a tagállamok közötti felelősség megosztásával.

Hirdetés

Amennyiben ez az alternatíva kiváltja a tagállamok érdeklődését, a testület azonnal elkezdi kidolgozni a javaslatot – mondta, azt azonban nem említette, hogy melyik vakcináról lenne szó. Mindazonáltal a biztonság és a hatékonyság továbbra is az uniós bizottság prioritásának középpontjában áll – tette hozzá.

Kiemelte azt is, hogy a tagállamokkal szoros együttműködésben létrehozott uniós oltási stratégia keretében az Európai Bizottság egy, 2,6 milliárd adag oltóanyagot tartalmazó portfóliót hozott létre.

A tagállamoknak azonban a kezdetektől fogva lehetőségük volt az oltóanyag-beszerzésre vonatkozó egyéb szerződések megkötésére is az EU stratégiáján kívül – tette hozzá a szóvivő.

Az uniós oltóanyag-portfólióban jelenleg a Moderna (460 millió adag), a Pfizer/BioNTech (600 millió adag), az AstraZeneca (400 millió adag), a Sanofi-GSK (300 millió adag), a Johnson and Johnson (400 millió adag) és a CureVac (405 millió adag) vállalatokkal aláírt vakcinabeszerzések szerepelnek.

Emellett az uniós bizottság december közepén lezárta az amerikai Novavax vállalattal folytatott megbeszéléseket is a koronavírus elleni lehetséges oltóanyaga beszerzéséről, a tervezett szerződés 100 millió adag, illetve akár további 100 millió adag oltóanyag megvásárlását tenné lehetővé az Európai Unió számára.

Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke január elején azt közölte: minden oltóanyagnak, amely az EU piacára kerül, át kell esnie az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vizsgálatán.

Erik Mamer, az Európai Bizottság vezető szóvivője november végén azt mondta: az Európai Unióban elérhető vagy a jövőben elérhetővé váló oltóanyagoknak meg kell felelniük a vonatkozó uniós minőségi és jóváhagyási előírásoknak. Az előírástól azonban a tagországok vészhelyzet esetén, sürgősségi eljárás keretében, ideiglenesen és korlátozott módon eltérhetnek. Ilyen esetben

az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) engedélye nélküli termékeket is forgalmazhatnak.

A tagállamok által vészhelyzet esetén, saját hatáskörben, ideiglenesen engedélyezett vakcinákat azonban kizárólag saját területükön forgalmazhatják, más uniós tagállamban nem.

Stefan De Keersmaecker ezzel összefüggésben a novemberi sajtótájékoztatón arról beszélt, hogy

az uniós engedély nélküli oltóanyag forgalomba hozataláért az azt alkalmazó tagállam viseli a felelősséget.

Tájékoztatása szerint amennyiben egy vakcina felhasználását egy tagállam engedélyezi, akkor az oltóanyag csak abban a tagországban válik forgalmazhatóvá.

Az Európai Bizottság azt támogatja, hogy az uniós területén alkalmazott vakcinák forgalomba hozatalát az Európai Gyógyszerügynökség engedélyezze. Az ügynökség alaposan tanulmányozza az oltóanyagok hatékonyságát és biztonságosságát forgalomba hozatal előtt. Az eljárás nagyon fontos az európai állampolgárok biztonságának szavatolásához. az Európai Unió oltási stratégiáját a minőségi vakcinák beszerzésére helyezi, azokra az oltóanyagokra, amelyeket az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) hatékonynak és biztonságosnak ítél – tette hozzá.

Hirdetés
szóljon hozzá! Hozzászólások

Hírlevél

Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!

Hirdetés
Hirdetés
Hirdetés

A rovat további cikkei

2026. március 05., csütörtök

Zelenszkij a katonái „figyelmébe ajánlotta” Orbán Viktort

„Minden határon túlmegy, hogy Volodimir Zelenszkij ukrán elnök gyakorlatilag halálosan megfenyegette Orbán Viktor kormányfőt. Magyarországot azonban nem lehet zsarolni, akárhogyan is fenyegetőznek” – jelentette ki Szijjártó Péter csütörtökön Sopronban.

Zelenszkij a katonái „figyelmébe ajánlotta” Orbán Viktort
Hirdetés
2026. március 05., csütörtök

Ukrajna provokációt kiált a magyar hadifoglyok elengedése miatt

A nemzetközi humanitárius jog súlyos megsértésének minősül, hogy Oroszország átadott két ukrán hadifoglyot Magyarországnak – jelentette ki a hadifoglyokkal való bánásmód kérdéseivel foglalkozó ukrajnai koordinációs törzs csütörtökön kiadott közleményében.

Ukrajna provokációt kiált a magyar hadifoglyok elengedése miatt
2026. március 05., csütörtök

Súlyos börtönbüntetésre ítéltek Oroszországban egy Ukrajna javára történő kémkedéssel vádolt román állampolgárt

Tizenöt év szabadságvesztésre ítéltek Oroszországban egy román állampolgárt Ukrajna javára történő kémkedés miatt.

Súlyos börtönbüntetésre ítéltek Oroszországban egy Ukrajna javára történő kémkedéssel vádolt román állampolgárt
2026. március 05., csütörtök

Azerbajdzsánban is iráni drónok csapódtak be

Az azerbajdzsáni külügyminisztérium szerint két civil megsérült egy csütörtöki iráni dróntámadásban az országban.

Azerbajdzsánban is iráni drónok csapódtak be
Azerbajdzsánban is iráni drónok csapódtak be
2026. március 05., csütörtök

Azerbajdzsánban is iráni drónok csapódtak be

Hirdetés
2026. március 05., csütörtök

Az iráni Forradalmi Gárda nyugtat: „csak” az amerikai, izraeli és európai hajók nem haladhatnak át a Hormuzi-szoroson

Irán Forradalmi Gárdája csütörtökön bejelentette, hogy a Hormuzi-szoros csak az Egyesült Államok, Izrael, Európa és más nyugati szövetségesek hajói előtt van lezárva.

Az iráni Forradalmi Gárda  nyugtat: „csak” az amerikai, izraeli és európai hajók nem haladhatnak át a Hormuzi-szoroson
2026. március 05., csütörtök

Ukrajna bekérette a magyar ügyvivőt a magyar hadifoglyok elengedése miatt, késlekednek a fegyverszüneti tárgyalások

Az ukrán külügyminisztérium szerdán este bekérette a magyar ügyvivőt, miután Moszkva átadott Magyarországnak két, magyar–ukrán kettős állampolgárságú hadifoglyot, akiket az ukrán hadseregbe soroztak be.

Ukrajna bekérette a magyar ügyvivőt a magyar hadifoglyok elengedése miatt, késlekednek a fegyverszüneti tárgyalások
2026. március 05., csütörtök

Nem korlátozza a szenátus Trump háborús jogköreit, folytatódnak az Irán elleni csapások

Csütörtök már a hatodik nap szombat óta, hogy az Egyesült Államok és Izrael légi csapásokat mér iráni katonai célpontokra és az ország vezetői ellen.

Nem korlátozza a szenátus Trump háborús jogköreit, folytatódnak az Irán elleni csapások
Hirdetés
2026. március 04., szerda

Ukrajnai magyar hadifoglyokat adott át az orosz elnök Szijjártó Péternek Moszkvában

Magyarország energiaellátásának biztonságáról egyeztet Szijjártó Péter külgazdasági és külügyminiszter szerdán Moszkvában Vlagyimir Putyinnal annak érdekében, hogy a krízis ellenére is rendelkezésre álljon a szükséges kőolaj- és földgázmennyisé.

Ukrajnai magyar hadifoglyokat adott át az orosz elnök Szijjártó Péternek Moszkvában
2026. március 04., szerda

Elhalasztották az iráni ajatollah temetését, akinek a likvidálásáról részleteket hoztak nyilvánosságra

Elhalasztják Ali Hámenei ajatollah, Irán legfőbb vezetőjének szerda estére tervezett teheráni temetését – közölte az iráni az állami televízió. Közben a Financial Times részleteket között az ajatollah elleni akció hátteréről.

Elhalasztották az iráni ajatollah temetését, akinek a likvidálásáról részleteket hoztak nyilvánosságra
2026. március 04., szerda

Több mint 170 állampolgárt telepít haza Egyiptomból Románia a közel-keleti háború miatt

Hazatelepítő repülőjárat indul szerdán Egyiptomból Romániába, 174 olyan utassal a fedélzetén, akik az iráni háború, illetve az abból kiterjedt közel-keleti konfliktus miatt hagyják el a térséget – nyilatkozta szerdán a román külügyminisztérium szóvivője.

Több mint 170 állampolgárt telepít haza Egyiptomból Románia a közel-keleti háború miatt
Hirdetés
Hirdetés