Hirdetés

A Pfizer-vakcina 12–15 éves korosztályra gyakorolt hatásait vizsgálja az Európai Gyógyszerügynökség

•  Fotó: Beliczay László

Fotó: Beliczay László

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte annak értékelését, hogy a Pfizer és a BioNTech vállalatoknak az új típusú koronavírus ellen (SARS-CoV-2) kifejlesztett vakcinája alkalmazható-e a 12-15 éves korosztály esetében – közölte az uniós ügynökség hétfőn.

MTI

2021. május 03., 18:002021. május 03., 18:00

Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség közölte, a Pfizer és a BioNTech gyógyszer- és biotechnológiai cégek Comirnaty névre keresztelt oltóanyaga jelenleg a 16 éveseknél idősebbek esetében alkalmazható a koronavírus megelőzésére.

Elmondták, az uniós ügynökség illetékes kockázatértékelő bizottsága (PRAC) gyorsított eljárás keretében végez értékelést a gyártók kérelme, illetve és az azzal együtt benyújtott, a 12 éveseknél idősebb fiatalok bevonásával végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján. A bizottság véleményét várhatóan június végéig közzéteszi – tájékoztatott a gyógyszerügynökség.

Hirdetés

A Pfizer és a BioNTech pénteken nyújtott be kérelmet arra: az EMA a készítményük úgynevezett feltételes forgalomba hozatali engedélyét (CMA) egészítse ki azzal, hogy az indikáció – orvosi alkalmazási javallat – a 12-15 év közöttiekre is vonatkozik.

Amennyiben az EMA szakbizottsága ajánlani fogja kiegészítést, a módosított engedély mind a 27 EU-tagországban júniustól érvényes lehet.

A Pfizer és a BioNTech március végén jelentette be, hogy az úgynevezett harmadik fázisú klinikai vizsgálat alapján a Comirnaty százszázalékos hatékonysággal véd a SARS-CoV-2 okozta betegségtől (Covid-19) a 12-15 éves korosztályban. Megfigyelték azt is, hogy az oltás nagyon erőteljes immunválaszt vált ki a korcsoportba tartozó gyerekeknél.

Az oltóanyag biztonságosságát és hatékonyságát a kisgyermekeknél és a félévesnél nagyobb csecsemőknél is vizsgálják. Az első vizsgálati eredmények júliusban lehetnek meg az 5–12 éves korosztályról, szeptemberben pedig a még kisebb gyerekekről.

A Pfizer/BioNTech-féle vakcina volt az első, amelyre forgalmazási engedélyt adtak ki az EU-ban. A két adagból álló oltások beadása tavaly karácsonykor kezdődött. A beszerzéseket a tagországok megbízásából és felügyelete mellett intéző Európai Bizottság tavaly novemberben 300 millió, január elején további 300 millió adag megvásárlásáról kötött keretszerződést a gyártókkal.

Hirdetés
szóljon hozzá! Hozzászólások

Hírlevél

Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!

Hirdetés
Hirdetés
Hirdetés

A rovat további cikkei

2026. március 06., péntek

Brüsszel és Kelemen szerint is elfogadhatatlan Zelenszkij Orbánnak címzett fenyegetése

„Elfogadhatatlannak” minősítette Volodimir Zelenszkij ukrán elnök Orbán Viktor magyar miniszterelnöknek címzett szavait pénteken az Európai Bizottság illetékes szóvivője.

Brüsszel és Kelemen szerint is elfogadhatatlan Zelenszkij Orbánnak címzett fenyegetése
Hirdetés
2026. március 06., péntek

Maia Sandu: nem indulok a romániai elnökválasztáson

Nem kíván elindulni Maia Sandu moldovai elnök a romániai elnökválasztáson második mandátuma lejárta után.

Maia Sandu: nem indulok a romániai elnökválasztáson
2026. március 06., péntek

Már egy magyar sportolónőt is megfenyegettek az ukránok, Magyarország kiutasítja a hatalmas összeget szállító személyeket

Az ukránok kimutatták a foguk fehérjét, úgy tűnik, hogy beléptünk a nyílt fenyegetések és zsarolások időszakába, mivel az ukrán elnök előző napi fenyegetőzése után most egy magyar sportolónőt fenyegették meg – közölte Szijjártó Péter.

Már egy magyar sportolónőt is megfenyegettek az ukránok, Magyarország kiutasítja a hatalmas összeget szállító személyeket
2026. március 06., péntek

Moszkva szerint Kijevnek tennie kellene a fegyverszüneti tárgyalások sikeréért, Fico kiállt Orbán mellett

Rég eljött az idő, amikor Kijevnek mindent meg kellene tennie a tárgyalások sikeréért – jelentette ki Dmitrij Peszkov, az orosz elnök sajtótitkára a Rosszija 1 televízió által pénteken sugárzott nyilatkozatában.

Moszkva szerint Kijevnek tennie kellene a fegyverszüneti tárgyalások sikeréért, Fico kiállt Orbán mellett
Hirdetés
2026. március 06., péntek

Budapest magyarázatot követel Ukrajnától a tetemes összegű pénzszállítmányok ügyében

A kormány azonnali választ és magyarázatot követel Ukrajnától a magyarországi készpénzszállítmányok ügyében, ugyanis itt „jogosan adódik a kérdés, hogy nem az ukrán háborús maffia pénzéről van-e szó” – közölte Szijjártó Péter.

Budapest magyarázatot követel Ukrajnától a tetemes összegű pénzszállítmányok ügyében
2026. március 06., péntek

Orbán: minden Ukrajna számára fontos, Magyarországon áthaladó dolgot megállítunk, amíg nem indítják újra az olajszállítást

Állami banditizmusnak nevezte a magyar miniszterelnök pénteken a Kossuth rádió Jó reggelt, Magyarország! című műsorában, hogy Ukrajna elzárta a Barátság kőolajvezetéket.

Orbán: minden Ukrajna számára fontos, Magyarországon áthaladó dolgot megállítunk, amíg nem indítják újra az olajszállítást
2026. március 06., péntek

Ukrajna „emberrablással” vádolja Magyarországot, az EU-nagykövetek elutasították az ország gyorsított csatlakozását

Andrij Szibiha külügyminiszter azzal vádolta Budapestet, hogy „túszul ejtette” egy állami tulajdonú ukrán bank hét alkalmazottját, miután csütörtökön Magyarországon őrizetbe vették őket.

Ukrajna „emberrablással” vádolja Magyarországot, az EU-nagykövetek elutasították az ország gyorsított csatlakozását
Hirdetés
2026. március 06., péntek

Iráni konfliktus: Trump „ajatollahválasztó” lenne, Teherán nem hajlandó fegyverszünetről tárgyalni

Miközben pénteken a hetedik napjába lépett az Irán ellen indított hadművelet, Donald Trump elnök arról beszélt: neki is szerepet kell kapnia Irán következő vezetőjének kiválasztásában.

Iráni konfliktus: Trump „ajatollahválasztó” lenne, Teherán nem hajlandó fegyverszünetről tárgyalni
2026. március 05., csütörtök

Zelenszkij a katonái „figyelmébe ajánlotta” Orbán Viktort

„Minden határon túlmegy, hogy Volodimir Zelenszkij ukrán elnök gyakorlatilag halálosan megfenyegette Orbán Viktor kormányfőt. Magyarországot azonban nem lehet zsarolni, akárhogyan is fenyegetőznek” – jelentette ki Szijjártó Péter csütörtökön Sopronban.

Zelenszkij a katonái „figyelmébe ajánlotta” Orbán Viktort
2026. március 05., csütörtök

Ukrajna provokációt kiált a magyar hadifoglyok elengedése miatt

A nemzetközi humanitárius jog súlyos megsértésének minősül, hogy Oroszország átadott két ukrán hadifoglyot Magyarországnak – jelentette ki a hadifoglyokkal való bánásmód kérdéseivel foglalkozó ukrajnai koordinációs törzs csütörtökön kiadott közleményében.

Ukrajna provokációt kiált a magyar hadifoglyok elengedése miatt
Hirdetés
Hirdetés