Tovább „fertőz” a vakcina-botrány

Mint kiderült, az intézet munkatársai már akkor tudták, hogy a vakcinában a megengedettnél jóval magasabb az endotoxin-szint, amikor az oltóanyagot a klinikai vizsgálatok során 62 személyen tesztelték, a fertőzöttség tényét azonban nem közölték az önkéntesekkel.

Az Országos Gyógyszerügynökség (ANM) már december 23-án értesítette az egészségügyi minisztériumot, hogy a megengedett milliliterenkénti 100 egységhez képest az endotoxin mértéke eléri a háromezret a vakcinákban.

Az ANM javaslatára a szaktárca január 13-án vizsgálóbizottság létrehozását rendelte el, amely két nappal később értesítette a gyógyszerügynökséget, hogy a vakcina összetétele valóban rendellenes az európai normákhoz képest, az Egyesült Államokban érvényes előírások szerint azonban még így is belefér az engedélyezett határértékbe, így jóváhagyják a szer használatát. A Cantacuzino Intézet ennek nyomán végezte el néhány nappal később a védőoltás tesztelését a 62 önkéntes bevonásával.

Az Evenimentul Zilei napilapnak nyilatkozó szakértők úgy vélik: az ANM-nek mindenképpen felelnie kell a történtekért, hiszen példa nélküli, hogy egy illetékes hatóság engedélyezze egy rendellenes oltóanyag használatát.

A szakértők szerint ugyanakkor egy másik lényeges kérdés, hogy az intézet miért gyártotta le mind a 400 ezer vakcinát, ha már az elején tudták, hogy a szer fertőzött. Az illetékesek arra is felhívták a figyelmet, hogy a Cantacuzino Intézet a tesztelési eljárást – az önkéntesek kiválasztásától kedve – rendkívül gyorsan, alig hat nap alatt bonyolította le, amely után közölték, hogy az oltóanyagnak enyhe, a szokásostól nem eltérő mellékhatásai vannak.

Az endotoxin egyébként egy bizonyos fajta baktériumból származó, illetve annak elpusztulása után felszabaduló vegyület, amely kis adagban segíti az immunrendszert a fertőzések leküzdésében, nagy mennyiségben azonban mérgező: hidegrázást, lázat, de akár anafilaxiás sokkot is okozhat.

Băsescu: a SRI-nek semmi köze az ügyhöz

Traian Băsescu államfő kedden hevesen bírálta Eugen Nicolăescu egészségügyi minisztert az ügyben tett intézkedései miatt. A tárcavezető hétvégén jelentette be, hogy értesülései szerint a vakcinákat szándékosan fertőzték meg, ezért az esetet jelentette a Román Hírszerző Szolgálatnak (SRI).

Băsescu szerint a miniszternek nem a SRI-t, hanem a bukaresti főügyészséget kellett volna értesítenie azonnal. „A hírszerző szolgálatnak semmi köze az ügyhöz, ha pedig szándékosság történt, ennek kivizsgálása az ügyészség és a rendőrség hatásköre. Ha Nicolăescu az oltóanyag előállítását sürgette, akkor utólag is felelősséget kellett volna vállalnia a történtekért” – fogalmazott az államfő.

Nicolăescu a Cantacuzino Intézet múlt héten leváltott vezetőjét okolja a történtek miatt: elmondása szerint Aurelia Drăghici nyomást gyakorolt a szaktárcára, hogy az sürgesse a gyógyszerügynökséget az oltóanyag használatához szükséges engedélyek mihamarabbi kibocsátásáért.

„Közöltem a volt igazgatóasszonnyal, hogy a procedúrát be kell tartani, az engedélyeztetést pedig nem lehet siettetni” – fogalmazott Nicolăescu, holott januárban még éppen ő kérte a tesztelési időszak lerövidítését, arra hivatkozva, hogy „az influenzajárvány veszélye miatt nemzeti érdek a vakcina mihamarabbi piacra juttatása.”

Több szervezet is vizsgálódik

A fertőzött védőoltás ügyében időközben több kivizsgálás is indult: ezt már be is fejezte a Cantacuzino Intézet, amely azonban semmiféle rendellenességet nem talált a tesztelés lebonyolításával kapcsolatban. A helyzet feltérképezésére készül az Egészségügyi Világszervezet (WHO) is, amely 500 ezer eurót adott az intézetnek a vakcina legyártására, emellett a számvevőszék és Nicolăescu kérésére a SRI is vizsgálódik az ügyben.

A 400 ezer védőoltás elkészítése egyébként kétszer annyiba került, mint az elmúlt évben, az egyenként 16 lej költségű vakcinák ráadásul drágábbak az importált oltóanyagokhoz képest. A négy hónapos szavatossági idejű fertőzött oltóanyagot minden bizonnyal meg kell majd semmisíteni – ez 6,5 millió lejes kárt fog jelenteni a Cantacuzino Intézetnek.