Fertőzött oltóanyagok – A román hírszerzést is bevetik

A tárcavezető úgy fogalmazott: több, az intézethez közel álló forrásból is értesült arról, hogy szándékos fertőzés történt. „Egy alkalommal egy berendezés meghibásodása miatt másfél, két hétig szünetelt a gyártás, akkor történhetett a fertőzés. Arról is értesültem, hogy az egyik laborvezető felületesen végezte a minőségi ellenőrzést, ezért is igényeltem a hírszerző szolgálat segítségét. Ha valóban szándékosságról van szó, akkor a teljes gyártási sor fertőzött lehet” – magyarázta Nicolăescu.

Hozzátette: az ügy kivizsgálásába más olyan hatóságokat is bevont, amelyek „a minisztérium által nem hozzáférhető információkkal szolgálhatnak.” Arra a kérdésre, hogy mi történik a piacról visszavont 400 ezer vakcinával, a miniszter egyelőre nem tudott válaszolni.

Négy független laborvizsgálat készült

Az Országos Gyógyszerügynökség (ANM) múlt hét végén tiltotta be a Cantacuzino Intézet által gyártott oltóanyag forgalmazását, miután több laboratóriumi teszt is kimutatta, hogy a vakcinában a megengedettnél jóval magasabb az endotoxin szint. Az endotoxin egy bizonyos fajta baktériumból származó, illetve annak elpusztulása után felszabaduló vegyület, amely kis adagban segíti az immunrendszert a fertőzések leküzdésében, nagy mennyiségben azonban mérgező: hidegrázást, lázat, de akár anafilaxiás sokkot – az allergia legsúlyosabb tünetegyüttese – is okozhat.

Az oltóanyagokban és gyógyszerekben az endotoxin mértéke nem haladhatja meg a milliliterenkénti 100 egységet, az egymástól független laborvizsgálatok szerint viszont a Cantacuzino Intézet vakcináiban ez az érték háromezernél is magasabb volt.

Marius Savu, az ANM igazgatója elmondta: az általa vezetett ügynökség a 400 ezer adagból körülbelül egy tucatnyi vakcinát tesztelt még decemberben, majd a bukaresti intézet kérésére megismételték a vizsgálatot, az eredmény pedig azonos volt. Az ANM januárban a franciaországi gyógyszerügynökségnek is elküldte a próbákat: a párizsi intézmény ugyancsak kétszer végezte el az analíziseket, mindannyiszor ugyanarra az eredményre jutva.

A francia ügynökség a napokban közölte az eredményeket a romániai gyógyszerügynökséggel, amely azonnal értesítette a Cantacuzino Intézetet, az egészségügyi minisztert és Victor Ponta kormányfőt, hogy a belföldön gyártott, influenza elleni oltóanyag fertőző, ezért forgalmazása tilos, illetve „használata kizárólag súlyos influenzajárvány esetén megengedett.”

Iordăchel: nem egyértelmű a fertőzés

Radu Iordăchel, a Cantacuzino Intézet korábbi, illetve a napokban ismét kinevezett vezetője a Krónikának úgy nyilatkozott: egyelőre nem tudja pontosan, hogy mi történt a vakcinákkal, a helyzet orvoslásához mindenképpen további vizsgálatokra van szükség. A szakember szerint még nem jelenthető ki egyértelműen, hogy az oltóanyag megfertőződött, azt ugyanis, hogy az összetevőkben talált rendellenességeknek milyen hatásaik lehetnek, csak újabb tesztek elvégzése után tudják megállapítani. Hozzátette: ezt a fajta vakcinát biztosan nem fogják tovább gyártani, az ősszel induló oltási kampányra új recept alapján állítják elő az oltóanyagot.

A WHO is vizsgálódik

Eugen Nicolăescu az Egészségügyi Világszervezet (WHO) támogatását is kérte: a WHO és a Cantacuzino Intézet szakértői közösen végeznek majd átfogó vizsgálatot. „A számvevőszéket is felszólítottam, hogy ellenőrizze, hogyan gazdálkodik az intézet a rendelkezésére bocsátott közpénzekkel, illetve mekkora kár keletkezett” – tette hozzá a tárcavezető.

Victor Ponta eközben a Cantacuzino Intézet ellenőrző testületét bízta meg az ügy kivizsgálásával. Nicolăescu arról is beszámolt, hogy a vakcinát a klinikai vizsgálatok során 62 személyen tesztelték, és mindegyikük esetében enyhe, a külföldről származó influenza elleni oltóanyaghoz hasonló mellékhatásokat tapasztaltak.

A tárcavezető egyébként múlt héten váltotta le a Cantacuzino Intézet éléről Aurelia Drăghici-t, akinek a helyére Radu Iordăchel, az intézmény korábbi vezetője került. Iordăchelt tavaly nyáron váltotta le Nicolăescu „menedzsmenti hiányosságokra” hivatkozva, előbbi azonban bíróságon támadta meg az elbocsátásáról szóló miniszteri rendeletet, az ítészek pedig Iordăchelnek adtak igazat, aki így ismét az intézetet vezetheti.

Leváltása után Aurelia Drăghici úgy nyilatkozott: Nicolăescu többször is felszólította, hogy az ANM döntése ellenére intézze el, hogy a vakcinák forgalomba kerülhessenek. Erre reagálva a miniszter elmondta: az ANM az egyetlen hatóság, amely dönthet egy gyógyszer vagy oltóanyag forgalmazásáról.

A minisztérium a mostani oltáskampány keretében a közegészségügyi igazgatóságok között kizárólag importált vakcinákat osztott szét, ezek pedig nem jelentenek veszélyt a lakosságra. A szaktárca ugyanakkor múlt héten leállította a szezonális influenza elleni oltáskampányt arra hivatkozva, hogy rendkívül kevés influenzás megbetegedést jeleztek országszerte.

Nicolăescu akkor úgy nyilatkozott: a Bukarestben legyártott 400 ezer adag oltóanyag tartalékban marad, és csak szükség esetén használják fel. Tar Gyöngyi, a Hargita Megyei Közegészségügyi Igazgatóság vezetője elmondta: Nicolăescu videokonferencia keretében, csak szóban közölte velük a program felfüggesztését, holott máskor ezt írásban tették meg.