2013. február 01., 07:502013. február 01., 07:50
A Diane 35-öt 1987-ben dobták piacra, a német Bayer-konszern eredetileg a pattanásos bőr kezelésére szolgáló hormonkészítményét elsősorban fogamzásgátlóként használták. A tablettát hivatalosan 135 országban engedélyezték, és 116 országban forgalmazzák.
A felfüggesztés három hónap múlva lép életbe. A felügyelet azt ajánlja az érintett pácienseknek, hogy ne hagyják azonnal abba a Diane 35 szedését, hanem forduljanak kezelőorvosukhoz tanácsért. A hatóság adatai szerint 2012-ben 315 ezer nő használta ezt a készítményt fogamzásgátlóként. Közülük négyen mélyvénás trombózisban vesztették életüket. A Le Figaro című napilap egyébként hétvégi számában azt írta, hogy a Diane 35 forgalomba kerülése óta heten haltak meg ettől a tablettától vagy generikumaitól. Ezek közül négy eset „egyértelműen” a Diane 35 fogamzásgátlóként való használatához köthető. A hatóság adatai szerint 2012-ben 315 ezer nő használta ezt a készítményt fogamzásgátlóként.
Valamennyi esetről az orvosok értesítették a hatóságot. Ez alapján az utóbbi 25 évben 125 olyan trombózisos esetet regisztráltak, amely a Diane 35 vagy generikumainak szedéséhez köthető. A trombózis azt jelenti, hogy vérrög alakul ki a szervezet valamelyik mélyen futó vénájában. A mélyvénás trombózis lehet jóindulatú is, sok esetben magától megszűnik, ám veszélyes szövődményeket, tüdőembóliát vagy agyvérzést is okozhat.
„A Diane 35 a pattanásos bőr kezelésére szolgáló készítmény, amely megakadályozza a peteérést. Több vizsgálat azt mutatja, hogy ez az engedély nélküli használat nagyon elterjedt” – hangsúlyozta még január 11-én Dominique Maraninchi, a felügyelet vezetője. A készítmény forgalmazási engedélye kizárólag bőrkezelésre vonatkozik. A kérdés akkor azért merült fel, mert a harmadik és negyedik generációs fogamzásgátló tabletták használata körül botrány robbant ki a múlt év végén Franciaországban.
Azok gyártóját, szintén a német Bayer-konszernt egy francia nő azzal vádolta meg, hogy az egy újfajta fogamzásgátló, a Méliane által okozott trombózis következtében kapott agyvérzést. Azóta összesen 14-en tettek feljelentést a Bayer és a francia hatóságok ellen. A gyógyszerfelügyelet már akkor jelezte: „nem normális” dolog, hogy a Diane 35 bőrgyógyászati készítményt sokan fogamzásgátlásra használják.
Miután a rendszerváltást megelőzően Romániában tilos volt a fogamzásgátlás, arról az időről hivatalos adatok nincsenek. A kilencvenes évek eleje óta viszont sokan használták, használják, de – Antal Álmos sepsiszentgyörgyi szülész-nőgyógyász főorvos elmondása szerint – nem érkeztek visszajelzések súlyos mellékhatásokról vagy szövődményekről. Mint a Krónika kérdésére leszögezte, a fogamzásgátlóknak általában vannak mellékhatásaik, a használati utasításokban többoldalnyi apró betűs részben sorolják fel ezeket, a fejfájástól a mélyvénás trombózisig.
A szakorvos emlékeztetett, vannak, akiknél nagyobb kockázatot jelent a fogamzásgátló szedése, nem javallják például azoknak a hölgyeknek, akiknek magas a vérnyomásuk, máj- vagy szívérrendszeri betegségben szenvednek vagy cigarettáznak. Antal Álmos ugyanakkor arra is kitért, hogy Diane 35 valóban nem a legújabb generációs fogamzásgátló, tehát ebben a készítményben nagyobb hormonadag található, mint a legújabb, úgynevezett mikropirulákban. Megtudtuk, a sepsiszentgyörgyi családtervezési rendelőben is folyamatosan van Diane 35 tabletta, de nem ez az első, amit a szakorvosok felírnak.
„Van egy célcsoport, amelynek kimondottan javallott ez a készítmény: nagyon jó eredményeket lehet elérni a policisztás ovárium szindrómájának (PCOS) a kezelésében” – magyarázta a nőgyógyász. Mint részletezte, a kórkép a férfihormonok túltermelésén, a peteérés hiányán alapul, tünetei lehetnek az aknés bőr, az elhízás vagy a hajhullás, és ezeket jó eredménnyel orvosolja a Diane 35.
Antal Álmos elmondta, nem tudja, vannak-e bizonyítékok, hogy a franciaországi halálesetek közvetlenül köthetők a gyógyszerhez. „Ha a gyógyszer-felügyeleti hatóság bebizonyítja, hogy a tabletta szedése miatt alakult ki a mélyvénás trombózis, és következett be a halál, akkor visszavonhatják a forgalmazási engedélyt, ez esetben a készítményt Romániában is kivonják forgalomból” – fogalmazott a szakember.
Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!
Tragikus medvetámadás történt Beszterce-Naszód megyében: egy 53 éves nő életét vesztette, miután egy medve rátámadt a Telcs községhez közeli dombvidékén.
Zivatarokra figyelmeztető sárga jelzésű riasztásokat adott ki szombaton az Országos Meteorológiai Szolgálat (ANM) Románia több régiójára.
Őrizetbe vettek egy 45 éves gyulafehérvári férfit, aki pénteken egy éles tárggyal megtámadott egy 12 éves kislányt és annak édesapját Gyulafehérváron – közölte szombaton a Fehér megyei rendőr-főkapitányság.
A Kolozs Megyei Tanács beavatkozási és elsősegélynyújtó-pontot hoz létre a Tarnica-tónál, miután jelentősen megnőtt a térségben történt balesetek száma.
Videót tett közzé a belügyminisztérium a Bihar megyei Pelbárthida településen meggyilkolt 18 éves lány feltételezett gyilkosának elfogásáról. A felvételeken az is látható, amint a férfi közvetlenül az elfogása után beismeri tettét a rendőrök előtt.
Gyermekpénz csak annak, aki rendszeresen jár iskolába? Az RMDSZ szerint az új rendszer csökkentené az iskolaelhagyást, a bírálók viszont attól tartanak, a legszegényebb családokat sújtaná. A tervezet kezdeményezőjét és iskolaigazgatót kérdeztünk.
Többórás keres után sikerült elfogniuk a rendőröknek azt a férfit, aki a gyanú szerint pénteken délben meggyilkolt egy 18 éves lányt a Bihar megyei Pelbárthidán. A visszaesőnek számító Bóné József Zsolt a gyilkosság helyszínétől nem messze került kézre.
Joel Weinshanker amerikai üzletember megvásárolta Ileana román hercegnő örököseitől a törcsvári birtokot kezelő társaság (CADB) többségi részesedését – adta hírül a Profit.ro gazdasági portál.
Több mint tíz éve vár befejezésre Aradon az új gyerekpalota, de még mindig nem vehették használatba a szakkörök, mert nem tudták megoldani a villamosenergia‑csatlakozást.
Idén több medvét figyeltek meg a csíksomlyói pünkösdi búcsú helyszínének környékén, mint más években.
Látogatottsági adatok