2013. február 01., 07:502013. február 01., 07:50
A Diane 35-öt 1987-ben dobták piacra, a német Bayer-konszern eredetileg a pattanásos bőr kezelésére szolgáló hormonkészítményét elsősorban fogamzásgátlóként használták. A tablettát hivatalosan 135 országban engedélyezték, és 116 országban forgalmazzák.
A felfüggesztés három hónap múlva lép életbe. A felügyelet azt ajánlja az érintett pácienseknek, hogy ne hagyják azonnal abba a Diane 35 szedését, hanem forduljanak kezelőorvosukhoz tanácsért. A hatóság adatai szerint 2012-ben 315 ezer nő használta ezt a készítményt fogamzásgátlóként. Közülük négyen mélyvénás trombózisban vesztették életüket. A Le Figaro című napilap egyébként hétvégi számában azt írta, hogy a Diane 35 forgalomba kerülése óta heten haltak meg ettől a tablettától vagy generikumaitól. Ezek közül négy eset „egyértelműen” a Diane 35 fogamzásgátlóként való használatához köthető. A hatóság adatai szerint 2012-ben 315 ezer nő használta ezt a készítményt fogamzásgátlóként.
Valamennyi esetről az orvosok értesítették a hatóságot. Ez alapján az utóbbi 25 évben 125 olyan trombózisos esetet regisztráltak, amely a Diane 35 vagy generikumainak szedéséhez köthető. A trombózis azt jelenti, hogy vérrög alakul ki a szervezet valamelyik mélyen futó vénájában. A mélyvénás trombózis lehet jóindulatú is, sok esetben magától megszűnik, ám veszélyes szövődményeket, tüdőembóliát vagy agyvérzést is okozhat.
„A Diane 35 a pattanásos bőr kezelésére szolgáló készítmény, amely megakadályozza a peteérést. Több vizsgálat azt mutatja, hogy ez az engedély nélküli használat nagyon elterjedt” – hangsúlyozta még január 11-én Dominique Maraninchi, a felügyelet vezetője. A készítmény forgalmazási engedélye kizárólag bőrkezelésre vonatkozik. A kérdés akkor azért merült fel, mert a harmadik és negyedik generációs fogamzásgátló tabletták használata körül botrány robbant ki a múlt év végén Franciaországban.
Azok gyártóját, szintén a német Bayer-konszernt egy francia nő azzal vádolta meg, hogy az egy újfajta fogamzásgátló, a Méliane által okozott trombózis következtében kapott agyvérzést. Azóta összesen 14-en tettek feljelentést a Bayer és a francia hatóságok ellen. A gyógyszerfelügyelet már akkor jelezte: „nem normális” dolog, hogy a Diane 35 bőrgyógyászati készítményt sokan fogamzásgátlásra használják.
Miután a rendszerváltást megelőzően Romániában tilos volt a fogamzásgátlás, arról az időről hivatalos adatok nincsenek. A kilencvenes évek eleje óta viszont sokan használták, használják, de – Antal Álmos sepsiszentgyörgyi szülész-nőgyógyász főorvos elmondása szerint – nem érkeztek visszajelzések súlyos mellékhatásokról vagy szövődményekről. Mint a Krónika kérdésére leszögezte, a fogamzásgátlóknak általában vannak mellékhatásaik, a használati utasításokban többoldalnyi apró betűs részben sorolják fel ezeket, a fejfájástól a mélyvénás trombózisig.
A szakorvos emlékeztetett, vannak, akiknél nagyobb kockázatot jelent a fogamzásgátló szedése, nem javallják például azoknak a hölgyeknek, akiknek magas a vérnyomásuk, máj- vagy szívérrendszeri betegségben szenvednek vagy cigarettáznak. Antal Álmos ugyanakkor arra is kitért, hogy Diane 35 valóban nem a legújabb generációs fogamzásgátló, tehát ebben a készítményben nagyobb hormonadag található, mint a legújabb, úgynevezett mikropirulákban. Megtudtuk, a sepsiszentgyörgyi családtervezési rendelőben is folyamatosan van Diane 35 tabletta, de nem ez az első, amit a szakorvosok felírnak.
„Van egy célcsoport, amelynek kimondottan javallott ez a készítmény: nagyon jó eredményeket lehet elérni a policisztás ovárium szindrómájának (PCOS) a kezelésében” – magyarázta a nőgyógyász. Mint részletezte, a kórkép a férfihormonok túltermelésén, a peteérés hiányán alapul, tünetei lehetnek az aknés bőr, az elhízás vagy a hajhullás, és ezeket jó eredménnyel orvosolja a Diane 35.
Antal Álmos elmondta, nem tudja, vannak-e bizonyítékok, hogy a franciaországi halálesetek közvetlenül köthetők a gyógyszerhez. „Ha a gyógyszer-felügyeleti hatóság bebizonyítja, hogy a tabletta szedése miatt alakult ki a mélyvénás trombózis, és következett be a halál, akkor visszavonhatják a forgalmazási engedélyt, ez esetben a készítményt Romániában is kivonják forgalomból” – fogalmazott a szakember.
Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!
Átvette nyereményét szerdán a hatos lottó rekordösszegű fődíjának nyertese – közölte a Román Lottótársaság. A nyeremény értéke 52,839 millió lej, azaz több mint 10,07 millió euró.
Megszökött egy külső munkavégzésre beosztott fogvatartott szerda délután egy nagybányai építkezésről – közölte a nagybányai börtön szóvivője, Borgyos Norbert.
Áldozataikat gyakorlatilag rabszolgasorban tartó személyekre csaptak le a hatóságok Kovászna megyében.
Háromnapos eseménysorozattal ünnepli Nagyvárad az államalapítás és az új kenyér ünnepét: augusztus 20–22. között Magyar Kulturális Napok várják a közönséget a város több helyszínén. Idén a korábbi években megszokottnál is gazdagabb a programkínálat.
Kétnapos ünnepséggel emlékeznek Márton Áron egykori erdélyi római katolikus püspök születésének 130. évfordulóján, augusztus 28–29-én szülőfalujában, Csíkszentdomokoson – tájékoztatta az MTI-t kedden a helyi Márton Áron Múzeum.
A Kolozs Megyei Sürgősségi Klinikai Kórház lombikbébi központját 810 700 lejes beruházásból korszerűsítették, a fejlesztést a Kolozs Megyei Tanács finanszírozta.
A magyar kormány a helyi magyar közösségekkel partnerségben szeretné finomítani, részleteiben kidolgozni a magyarságpolitikáját, a partnerség és a párbeszéd pedig kulcsfogalom ezen a területen – hangsúlyozta Kollai István Kolozsváron.
Nem mondhatni, hogy kiemelt érdeklődés övezte a kolozsvári helyiérdekű vasút (HÉV) szerelvényeire kiírt közbeszerzési eljárást.
Szokatlan és rendkívül veszélyes jelenség okoz komoly fejtörést a hatóságoknak a Maros-ártér Természetvédelmi Park Arad és Pécska között erdőiben: tavaly október óta föld alatti tűz emészti fel a fákat és az aljnövényzetet, júliusban 30 hektár lett oda.
Már el is kezdték a munkálatokat a Marosvásárhelyt Moldvával összekötő A8-as autópálya Hargita megyei szakaszán, Gyergyóalfalu és Gyergyóditró között.
Látogatottsági adatok