A gyógyszerekkel szembeni bizalom erősítésének kulcsa az oktatás, a szakemberekkel folytatott nyílt és közérthető kommunikáció
Fotó: Orbán Orsolya
A Szamosújvárról származó Casian Tibort az Európai Gyógyszerkönyv szakértői közé választották − abba a nemzetközi körbe, amely meghatározza, milyen minőségű gyógyszerek kerülhetnek Európa patikáiba. A Krónikának elmondta, hogyan zajlanak a gyógyszerek biztonságát szavatoló eljárások, mennyire megalapozottak a leggyakoribb gyógyszeres tévhitek antibiotikumokról, homeopata tablettákról, és mi áll a gyógyszeriparral szembeni növekvő bizalmatlanság hátterében.
2026. március 05., 07:572026. március 05., 07:57
Beválasztották a közelmúltban a Szamosújvárról származó Casian Tibor gyógyszerészt, a kolozsvári Iuliu Hațieganu Orvosi és Gyógyszerészeti Egyetem adjunktusát az Európai Gyógyszerkönyv (European Pharmacopoeia) szakértői közé. A fiatal kutató a nemzetközi munkacsoport tagjaként azoknak a szigorú minőségi szabványoknak a kidolgozásában vesz részt, amelyek egész Európában garantálják a gyógyszerek biztonságát és hatékonyságát – függetlenül attól, hogy a készítményt Kolozsváron, Budapesten vagy Párizsban váltják ki a betegek.
Szó esett a gyógyszerekkel kapcsolatos tévhitekről is: az „új gyógyszer veszélyesebb”, a „természetes mindig biztonságosabb” vagy az „antibiotikum mindenre jó” típusú hiedelmektől kezdve a generikus készítményekkel, a homeopátiával és a gyógyszervisszahívásokkal kapcsolatos bizonytalanságokig. A szakembert arról is kérdeztük, mi táplálja a gyógyszeriparral szembeni növekvő bizalmatlanságot, illetve hogyan látja az erdélyi gyógyszerkutatás jelenlegi helyzetét.
Fotó: Bodor Tünde
Casian Tibor elmondta, az Európai Gyógyszerkönyv egy hivatalos, egységes hivatkozási rendszer, amely meghatározza a gyógyszerek minőségi követelményeit, és jogi, valamint tudományos alapot biztosít a minőségellenőrzéshez. A benne rögzített szabványok a gyógyszerek teljes életciklusát lefedik: a fejlesztéstől és a kiindulási anyagok vizsgálatától kezdve egészen a késztermék forgalomba hozataláig. Pontosan meghatározzák, milyen analitikai módszerekkel, milyen kritériumok alapján kell ellenőrizni mind az alapanyagokat, mind a végleges gyógyszerkészítményeket.
„A szakértői szerep jelentős tudományos felelősséggel jár: a résztvevők aktívan közreműködnek az új minőségi előírások kidolgozásában, a meglévő szabványok felülvizsgálatában és korszerűsítésében. Ez a munka nem csupán elméleti: rendszeres online egyeztetések, strasbourgi munkalátogatások, valamint szükség esetén kutatólaboratóriumi vizsgálatok is részét képezik, különösen akkor, ha új módszerek vagy kísérleti adatok szolgáltatására van szükség” – fejtette ki.
Hozzátette, ha egy gyógyszer megfelel a gyógyszerkönyv előírásainak, az egyfajta minőségi garanciát jelent a betegek számára.
A gyógyszerészt arról is kérdeztük, melyek azok a tévhitek, amelyek a gyógyszerekkel és a gyógyszergyártással kapcsolatban élnek a közgondolkodásban, és amelyeket szakemberként különösen aggasztónak tart.
A szamosújvári Casian Tibort beválasztották a gyógyszerek minőségét szabályozó Európai Gyógyszerkönyv szakértői közé
Fotó: UMF Iuliu Hațieganu Cluj-Napoca / Facebook
Casian Tibor rámutatott, számos félreértés kering a gyógyszerekkel kapcsolatban, ezek közül az egyik, hogy az emberek gyakran alábecsüli a készítmények hatásainak összetettségét:
„Egy másik gyakori és aggasztó jelenség az öngyógyszerezés. Sokan reklámok, internetes fórumok vagy ismerősök tanácsai alapján választanak készítményt, anélkül hogy orvosi konzultációra kerülne sor.
– hívta fel a figyelmet. Hozzátette, komoly kockázatot jelenthet továbbá többféle gyógyszer egyidejű alkalmazása is, különösen akkor, ha étrend-kiegészítőkkel társul. Rámutatott, elterjedt nézet, hogy a „természetes” készítmények automatikusan biztonságosak, holott ezek is okozhatnak jelentős kölcsönhatásokat, ugyanis egyes kombinációk csökkenthetik a terápiás hatást, mások éppen a mellékhatások esélyét növelhetik.
„Külön említést érdemel az antibiotikumok indokolatlan használata. Orvosi javaslat nélküli alkalmazásuk vagy a nem megfelelő adagolás hozzájárul a bakteriális rezisztencia terjedéséhez, amely ma már globális közegészségügyi kihívás. Ilyen esetekben a tévhitek következményei túlmutatnak az egyéni szinten, és a teljes közösséget érintik” – állapította meg.
A szakember hangsúlyozta: a félreértések többsége megfelelő oktatással és hiteles tájékoztatással „kezelhető” lenne, az egészségügyi szakemberekkel való együttműködés alapvető fontosságú az öngyógyszerezéssel és a gyógyszerek nem megfelelő alkalmazásával járó kockázatok elkerülése érdekében.
Az ellenőrizetlen információkhoz való gyors és korlátlan hozzáférés jelentősen hozzájárul a gyógyszerekkel szembeni bizalmatlanság terjedéséhez
Fotó: Freepik
A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos bizalmatlanság szintén gyakori jelenség, ezért arra is rákérdeztünk, valóban ugyanazt kapja-e a beteg, amikor az olcsóbb készítményt váltja ki. Casian Tibor ennek kapcsán elmondta, a kételyek többnyire abból a feltételezésből fakadnak, hogy az alacsonyabb ár alacsonyabb minőséget vagy hatékonyságot jelent. Valójában az originális gyógyszerek ára elsősorban a fejlesztési költségeket tükrözi. Egy új készítmény piacra kerüléséhez hosszú, összetett és rendkívül költséges klinikai vizsgálatok szükségesek, amelyek során nagyszámú beteg bevonásával bizonyítják a hatásosságot és a biztonságosságot.
Rámutatott, a szabadalom lejárta után jelennek meg a piacon a generikus készítmények, amelyeket szintén a nemzeti vagy európai gyógyszerhatóságok engedélyeznek.
A gyártónak azonban bizonyítania kell, hogy terméke egyenértékű a referenciagyógyszerrel, ami bioekvivalencia-vizsgálatokkal történik: amennyiben a vizsgálati paraméterek az elfogadott határértékeken belül vannak, a termék terápiás szempontból felcserélhetőnek minősül.
„Az originális és a generikus készítmények között nincs különbség a hatóanyag, a dózis, a gyógyszerforma és a betegtájékoztató tekintetében, ugyanakkor eltérések előfordulhatnak a segédanyagok összetételében és a gyártási folyamat részleteiben. A generikus gyógyszerek emellett kulcsszerepet játszanak az egészségügyi rendszer terheinek csökkentésében és abban, hogy minél több beteg számára váljon elérhetővé a megfelelő kezelés” – fejtette ki.
Hozzátette, a homeopátiás készítmények is szintén szabályozás alá tartoznak, ám az engedélyezési rendszer eltér a hagyományos gyógyszerekétől. Előállításuknak meg kell felelnie a gyógyszerészeti minőségi követelményeknek, az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak, valamint a helyes gyártási gyakorlat (GMP) szabályainak, ami a biztonság és a minőség ellenőrzését szolgálja.
– fejtette ki.
A szamosújvári gyógyszerészt, kutatót arról is kérdeztük, hogy a közbeszédben időről időre felmerül az a feltételezés, miszerint ugyanaz a gyógyszer Kelet-Európában gyengébb minőségű lehet, mint Nyugaton. Ennek kapcsán Casian Tibor hangsúlyozta: azokban az államokban, amelyek csatlakoztak az egyezményhez, a gyártók kizárólag akkor hozhatják forgalomba készítményeiket, ha maradéktalanul megfelelnek az Európai Gyógyszerkönyv által meghatározott, egységes minőségi követelményeknek.
„Elméletben minőségi ingadozás bármely gyártónál, akár ugyanazon üzem keretein belül is előfordulhat. Az azonban, hogy a termék teljes életciklusa során – tételről tételre – azonos minőségi szint legyen biztosított, nagymértékben attól függ, mennyire ismerjük a készítmény sajátosságait, és mennyire tartjuk kézben, illetve szabályozzuk a gyártási folyamatokat. Minden egyes legyártott tételnek meg kell felelnie az előírt minőségi specifikációknak. Amennyiben jelentős eltérés tapasztalható, az adott tétel nem kerülhet forgalomba” – mondta.
Fotó: Orbán Orsolya
Aggodalmat váltanak ki a betegek körében az időről időre előforduló gyógyszervisszahívások is. Casian Tibor szerint ezek hátterében leggyakrabban a gyártási folyamat során felmerülő minőségi problémák állnak.
„A gyógyszergyártást számos tényező befolyásolja — az alapanyagok természetes változékonyságától a technológiai paraméterekig. Még kisebb, külön-külön jelentéktelennek tűnő eltérések is összeadódhatnak, ami hatással lehet a készítmény tulajdonságaira, például a hatóanyagtartalom egyenletességére, az oldódás ütemére vagy a stabilitásra. Ha egy gyártási tétel nem felel meg a minőségi előírásoknak, a forgalomból történő kivonás általában gyorsan és hatékonyan zajlik, ugyanis a gyógyszerek útja pontosan nyomon követhető, a visszahívási eljárások pedig szigorúan szabályozottak” – magyarázta. Megjegyezte,
Ezt követően ajánlott felvenni a kapcsolatot a kezelőorvossal vagy a gyógyszerésszel, akik tanácsot adhatnak a terápia folytatásáról, illetve szükség esetén megfelelő helyettesítő készítményt javasolnak.
Casian Tibort az elmúlt években tapasztalható gyógyszerekkel szembeni bizalmatlanság erősödéséről is kérdeztük, különös tekintettel a járványidőszak és a Covid–19 elleni oltások körül kialakult vitákra. Mint rámutatott, a jelenségnek több összetevője van.
„A valóságban a gyógyszerek engedélyezési folyamata szigorú és átlátható, és a minőségre, biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok részletes értékelésén alapul, amelyet nemzeti és európai hatóságok végeznek” – mondta. Hozzátette, a bizalom erősítésének kulcsa az oktatás, a szakemberekkel folytatott nyílt és közérthető kommunikáció, valamint a félretájékoztatással szembeni következetes fellépés lehet.
Aggodalmat váltanak ki a betegek körében az időről időre előforduló gyógyszervisszahívások is
Fotó: Orbán Orsolya
A kutatót arról is kérdeztük, hogyan látja az erdélyi gyógyszerkutatás jelenlegi helyzetét, milyen kihívásokkal kell szembenéznie, és mit jelent számára, hogy ennek a munkának a nemzetközi szinten is elismert szereplője lett. Casian Tibor elmondta, a térség gyógyszerészeti kutatása az utóbbi években számottevő fejlődésen ment keresztül, és további jelentős potenciállal rendelkezik. Mint fogalmazott, az előrelépés elsősorban az elkötelezett szakemberek munkájának, valamint az egyetemi háttérnek köszönhető, amelyek révén sikerült jelentős forrásokat bevonni a magas színvonalú kutatás megvalósításához.
Rámutatott,
Hozzátette, ugyanakkor komoly kihívást jelent az új projektek indításához és fenntartásához szükséges pénzügyi források korlátozottsága, különösen a jelenlegi gazdasági környezetben.
„Számomra az, hogy az Európai Gyógyszerkönyv egyik munkacsoportjának szakértőjeként elfogadtak, mindenekelőtt megtiszteltetést és felelősséget jelent. Egyrészt visszaigazolása az eddig végzett munkának, másrészt elköteleződés a gyógyszerészeti kutatás további fejlesztéséhez való hozzájárulás mellett” – fejtette ki a Krónikának a szamosújvári gyógyszerész.
A gyógyszerészek időről időre megkongatják a vészharangot a romániai gyógyszerhiánnyal kapcsolatban. A mintegy tíz éve elkezdődött folyamat az Országos Egészségbiztosítási Pénztár szűkös költségvetésével magyarázható.
Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!
Bízunk benne, hogy az újonnan megalakuló országgyűlési többség és a jövőbeli magyar kormány kiemelt figyelemmel fogja illetni a külhoni magyar közösségek nemzetstratégiai ügyeit – szögezi le az Erdélyi Magyar Szövetség (EMSZ) országos elnöksége.
Kiadta a minisztérium a környezetvédelmi engedélyt a Buzău és Kovászna megye területén, a Nagy-Bászka folyón épülő Surduc-Siriu vízerőmű-beruházáshoz.
Óránként 224 kilométeres sebességgel vezető 21 éves sofőrt füleltek le a közlekedési rendőrök az A1-es autópálya Râmnicu Vâlcea és Déva közötti szakaszán.
Előzetes letartóztatásba helyeztek egy 46 éves Arad megyei férfit, aki két éven át szexuális erőszakot követett el élettársa kislánya ellen. A gyermek anyja is vizsgálati fogságba került, mivel tudott a bűncselekményekről, de nem avatkozott közbe.
Izrael bukaresti nagykövetsége szerdán elítélte a szászrégeni zsidó temetőben vasárnap történt sírgyalázást, és azt írta, bíznak benne, hogy a román hatóságok fellépnek az elkövetők gyors azonosítása és felelősségre vonása érdekében.
Tűz ütött ki szerdán egy nagyszebeni garzonlakásban. Huszonhat személynek kellett elhagynia a tömbházat, hárman kórházba kerültek.
Az aradi önkormányzat célja, hogy a jelenleg rendezetlen telek helyén egy új, nagy kapacitású parkoló szolgálja majd a környéket és a Szabadság-szoborhoz látogató turistákat.
Nemcsak a magyar tagozatra, de román tagozatra járó, magyart fakultatívan tanuló diákok is megmérettettek a Kolozsváron rendezett Mikes Kelemen Magyar Nyelv és Irodalom Tantárgyverseny országos szakaszán.
Az RMDSZ elnöke, Kelemen Hunor kedden a magyarországi választások eredményével kapcsolatban kijelentette, hogy fontos a román és a magyar kormány közötti szoros együttműködés fenntartása.
Bírálja az RMDSZ-nek a magyarországi választásokkal kapcsolatos álláspontját, a Fidesz támogatását a szövetség volt elnöke. Markó Béla szerint az RMDSZ jelenlegi vezetősége hibázott, ezért változásra van szükség az alakulat háza táján.
Látogatottsági adatok
szóljon hozzá!