Fotó: Pixabay
Románia az Európai Unió egyetlen tagállama, ahol jelenleg nincs olyan rendszer, amely lehetővé tenné az úgynevezett off-label – vagyis a betegtájékoztatóban nem szereplő javallatra alkalmazott – gyógyszerek társadalombiztosítási támogatását. Szakemberek szerint ezek a készítmények sok esetben az egyetlen hatékony kezelési lehetőséget jelentik azoknak a betegeknek, akiknél a hagyományos terápiák nem hoznak eredményt.
2026. július 04., 12:312026. július 04., 12:31
Romániában az orvosok jelenleg is felírhatnak off-label gyógyszereket, vagyis olyan készítményeket, amelyeket eredetileg más betegség kezelésére vagy más betegcsoport számára engedélyeztek, ám az a probléma, hogy ezek költségeit a betegeknek saját maguknak kell állniuk, ami sok esetben több ezer lejes kiadást jelent havonta.
A News.ro több olyan esetet is ismertetett cikkében – például súlyos tüdőfibrózisban szenvedő betegekét –, amikor a hagyományos kezelések kimerülése után csak ilyen terápiával sikerült megállítani a betegség előrehaladását.
Alexandru Rafila volt egészségügyi miniszter, jelenleg a képviselőház egészségügyi és családügyi bizottságának elnöke emlékeztetett arra, hogy minisztersége idején már működött egy munkacsoport a kérdés rendezésére, de végül nem született jogszabály.
Mint kifejtette,
Éppen ezért szerinte ezek használatát szigorú szabályokhoz kell kötni, megfelelő tudományos bizonyítékokkal, szakmai irányelvekkel vagy előrehaladott klinikai vizsgálatok eredményeivel alátámasztva, a beteg tájékozott beleegyezése mellett.
Rafila példaként Németországot említette, ahol létezik egy úgynevezett pozitív lista azokról az off-label gyógyszerekről, amelyek meghatározott javallatok esetén támogatással felírhatók, ugyanakkor negatív lista is készül azokról a készítményekről, amelyek nem finanszírozhatók közpénzből.
A volt miniszter szerint egy állandó szakmai bizottság felállítására lenne szükség a Romániai Országos Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Ügynöksége (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale) keretében, amely az egészségügyi minisztérium szakbizottságaival együttműködve folyamatosan értékelné az off-label javallatokat. Első lépésként egy pozitív lista összeállítását tartaná célszerűnek, amely kezdetben akár csak néhány, bizonyítottan hatékony és biztonságos gyógyszert tartalmazna.
Rozalina Lăpădatu, az Autoimmun Betegek Egyesülete (Asociația Pacienților cu Afecțiuni Autoimune) elnöke szerint jelenleg betegszövetségek és szakemberek dolgoznak azon a módszertanon, amely alapján eldönthető lenne, mely off-label kezelések részesülhetnének támogatásban.
A szervezet vezetője arra is felhívta a figyelmet, hogy bár egyes off-label terápiák havi költsége néhány száz lej, másoké elérheti a több ezer lejt is, ami sok beteg számára elérhetetlenné teszi ezeket a kezeléseket. Véleménye szerint ugyanakkor a finanszírozásról szóló döntéseknél nem csupán a költségeket, hanem a betegek számára jelentkező egészségügyi hasznot is figyelembe kell venni.
Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!
Dróntámadás gyanújával vizsgálják a Szulina közelében szerdán kigyulladt teherhajó ügyét, miközben két drón is behatolt Románia légterébe. A Tulcea megyei lakosságot többször riasztották, a román légtér védelmére spanyol vadászgépek emelkedtek a magasba.
A Marosvásárhelyi Állami Filharmónia október 15-én, csütörtökön este 7 órától várja a közönséget a „Constantin Silvestri” Nemzetközi Zenei Fesztivál XXXVI. évadja keretében megrendezett szimfonikus előadásra.
A legfőbb ügyészség szerdán megerősítette, hogy júliusban büntetőeljárást indított a 2024-es elnökválasztás érvénytelenítésével kapcsolatban benyújtott több mint 600 feljelentés nyomán.
Életfogytiglani börtönbüntetésre ítélte szerdán a Prahova megyei törvényszék azt az 53 éves férfit, aki tavaly szeptemberben Baba Ana településen megverte 57 éves szeretőjét, majd autóval átgázolt rajta.
A Szociáldemokrata Párt (PSD) országos politikai tanácsa szerdán úgy döntött, hogy az alakulat részt vesz a Luca Niculescu vezette kormányban. A kiszivárgott hírek szerint a baloldali alakulatnak 11 minisztere lehet az új kormányban.
Újabb használt C-130H típusú, négy légcsavaros teherszállító katonai repülőgépet adott át ingyenesen az Egyesült Államok Romániának.
A jelenlegi ügyvivő kormány fő erejét jelentő Nemzeti Liberális Párt (PNL) szenátusi és képviselőházi frakciói szerdán úgy határoztak, hogy megszavazzák a Niculescu-kormány beiktatását, illetve arról is döntöttek, hogy a párt ellenzékbe vonul.
Elfogadta szerdán a képviselőház azt a törvénytervezetet, amely biztosítja a várandós nők számára a választott kísérő jelenlétéhez való jogot a vajúdás és a szülés ideje alatt.
A kiszivárgott névsor alapján a tárcák jelentős része a szociáldemokratákhoz kerülhet, miközben néhány minisztérium élére párton kívüli szakembereket neveznének ki.
Kelemen Hunor kijelentette, hogy az RMDSZ megszavazza azt a kormányt és kormányprogramot, amellyel Luca Niculescu a parlament elé áll, függetlenül attól, hogy szakértői kabinet alakul, vagy a PSD körül szerveződik meg a kormány.
Látogatottsági adatok
szóljon hozzá!