Fotó: Pixabay
Románia az Európai Unió egyetlen tagállama, ahol jelenleg nincs olyan rendszer, amely lehetővé tenné az úgynevezett off-label – vagyis a betegtájékoztatóban nem szereplő javallatra alkalmazott – gyógyszerek társadalombiztosítási támogatását. Szakemberek szerint ezek a készítmények sok esetben az egyetlen hatékony kezelési lehetőséget jelentik azoknak a betegeknek, akiknél a hagyományos terápiák nem hoznak eredményt.
2026. július 04., 12:312026. július 04., 12:31
Romániában az orvosok jelenleg is felírhatnak off-label gyógyszereket, vagyis olyan készítményeket, amelyeket eredetileg más betegség kezelésére vagy más betegcsoport számára engedélyeztek, ám az a probléma, hogy ezek költségeit a betegeknek saját maguknak kell állniuk, ami sok esetben több ezer lejes kiadást jelent havonta.
A News.ro több olyan esetet is ismertetett cikkében – például súlyos tüdőfibrózisban szenvedő betegekét –, amikor a hagyományos kezelések kimerülése után csak ilyen terápiával sikerült megállítani a betegség előrehaladását.
Alexandru Rafila volt egészségügyi miniszter, jelenleg a képviselőház egészségügyi és családügyi bizottságának elnöke emlékeztetett arra, hogy minisztersége idején már működött egy munkacsoport a kérdés rendezésére, de végül nem született jogszabály.
Mint kifejtette,
Éppen ezért szerinte ezek használatát szigorú szabályokhoz kell kötni, megfelelő tudományos bizonyítékokkal, szakmai irányelvekkel vagy előrehaladott klinikai vizsgálatok eredményeivel alátámasztva, a beteg tájékozott beleegyezése mellett.
Rafila példaként Németországot említette, ahol létezik egy úgynevezett pozitív lista azokról az off-label gyógyszerekről, amelyek meghatározott javallatok esetén támogatással felírhatók, ugyanakkor negatív lista is készül azokról a készítményekről, amelyek nem finanszírozhatók közpénzből.
A volt miniszter szerint egy állandó szakmai bizottság felállítására lenne szükség a Romániai Országos Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Ügynöksége (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale) keretében, amely az egészségügyi minisztérium szakbizottságaival együttműködve folyamatosan értékelné az off-label javallatokat. Első lépésként egy pozitív lista összeállítását tartaná célszerűnek, amely kezdetben akár csak néhány, bizonyítottan hatékony és biztonságos gyógyszert tartalmazna.
Rozalina Lăpădatu, az Autoimmun Betegek Egyesülete (Asociația Pacienților cu Afecțiuni Autoimune) elnöke szerint jelenleg betegszövetségek és szakemberek dolgoznak azon a módszertanon, amely alapján eldönthető lenne, mely off-label kezelések részesülhetnének támogatásban.
A szervezet vezetője arra is felhívta a figyelmet, hogy bár egyes off-label terápiák havi költsége néhány száz lej, másoké elérheti a több ezer lejt is, ami sok beteg számára elérhetetlenné teszi ezeket a kezeléseket. Véleménye szerint ugyanakkor a finanszírozásról szóló döntéseknél nem csupán a költségeket, hanem a betegek számára jelentkező egészségügyi hasznot is figyelembe kell venni.
Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!
A román védelmi minisztérium közölte: Ukrajna hivatalosan is megerősítette, hogy a június 5-én a konstancai kikötőben történt drónrobbanás „elszigetelt eset”, amelyet „nagy valószínűséggel Oroszország elektronikai hadviselési tevékenysége” idézett elő.
Kelemen Hunor kijelentette, hogy az RMDSZ nem vesz részt a szélsőséges, magyarellenes AUR legitimálásában.
Zivatarokra figyelmeztető sárga jelzésű riasztás érvényes pénteken szinte az ország egész területén.
A kormány az alkotmánybírósághoz fordult a bírák és ügyészek felhalmozódott bérhátralékainak kifizetése körüli alkotmányos természetű konfliktus ügyében.
Bár a bukaresti közlekedési minisztérium továbbra is azzal számol, hogy 2026 végéig rekordot jelentő, 233,59 kilométernyi autópályát és gyorsforgalmi utat adnak át Romániában, a Pro Infrastructura Egyesület szerint több határidő is túlságosan optimista.
A Digi mellett más cégek is részt vesznek a Román Hírszerző Szolgálat (SRI) mesterséges intelligencián alapuló kiberbiztonsági platformjának kiépítésében, a cégek némelyike azonban korrupciós ügyekben lehet érintett.
Zivatarokra figyelmeztető narancssárga és sárga jelzésű riasztásokat adott ki csütörtökön az Országos Meteorológiai Szolgálat (ANM). 11 megyében ugyanakkor továbbra is kánikulára figyelmeztetnek.
Romániának „megállapodásra” vagy „politikai fegyverszünetre” van szüksége a költségvetési és intézményi stabilitás fenntartása érdekében – jelentette ki Ilie Bolojan ügyvivő miniszterelnök.
A romániai polgárok az EU-átlagnál elégedetlenebbek az életminőségükkel – derül ki az Európai Parlament legfrissebb felméréséből.
Látogatottsági adatok
szóljon hozzá!