Fotó: Pixabay
Románia az Európai Unió egyetlen tagállama, ahol jelenleg nincs olyan rendszer, amely lehetővé tenné az úgynevezett off-label – vagyis a betegtájékoztatóban nem szereplő javallatra alkalmazott – gyógyszerek társadalombiztosítási támogatását. Szakemberek szerint ezek a készítmények sok esetben az egyetlen hatékony kezelési lehetőséget jelentik azoknak a betegeknek, akiknél a hagyományos terápiák nem hoznak eredményt.
2026. július 04., 12:312026. július 04., 12:31
Romániában az orvosok jelenleg is felírhatnak off-label gyógyszereket, vagyis olyan készítményeket, amelyeket eredetileg más betegség kezelésére vagy más betegcsoport számára engedélyeztek, ám az a probléma, hogy ezek költségeit a betegeknek saját maguknak kell állniuk, ami sok esetben több ezer lejes kiadást jelent havonta.
A News.ro több olyan esetet is ismertetett cikkében – például súlyos tüdőfibrózisban szenvedő betegekét –, amikor a hagyományos kezelések kimerülése után csak ilyen terápiával sikerült megállítani a betegség előrehaladását.
Alexandru Rafila volt egészségügyi miniszter, jelenleg a képviselőház egészségügyi és családügyi bizottságának elnöke emlékeztetett arra, hogy minisztersége idején már működött egy munkacsoport a kérdés rendezésére, de végül nem született jogszabály.
Mint kifejtette,
Éppen ezért szerinte ezek használatát szigorú szabályokhoz kell kötni, megfelelő tudományos bizonyítékokkal, szakmai irányelvekkel vagy előrehaladott klinikai vizsgálatok eredményeivel alátámasztva, a beteg tájékozott beleegyezése mellett.
Rafila példaként Németországot említette, ahol létezik egy úgynevezett pozitív lista azokról az off-label gyógyszerekről, amelyek meghatározott javallatok esetén támogatással felírhatók, ugyanakkor negatív lista is készül azokról a készítményekről, amelyek nem finanszírozhatók közpénzből.
A volt miniszter szerint egy állandó szakmai bizottság felállítására lenne szükség a Romániai Országos Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Ügynöksége (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale) keretében, amely az egészségügyi minisztérium szakbizottságaival együttműködve folyamatosan értékelné az off-label javallatokat. Első lépésként egy pozitív lista összeállítását tartaná célszerűnek, amely kezdetben akár csak néhány, bizonyítottan hatékony és biztonságos gyógyszert tartalmazna.
Rozalina Lăpădatu, az Autoimmun Betegek Egyesülete (Asociația Pacienților cu Afecțiuni Autoimune) elnöke szerint jelenleg betegszövetségek és szakemberek dolgoznak azon a módszertanon, amely alapján eldönthető lenne, mely off-label kezelések részesülhetnének támogatásban.
A szervezet vezetője arra is felhívta a figyelmet, hogy bár egyes off-label terápiák havi költsége néhány száz lej, másoké elérheti a több ezer lejt is, ami sok beteg számára elérhetetlenné teszi ezeket a kezeléseket. Véleménye szerint ugyanakkor a finanszírozásról szóló döntéseknél nem csupán a költségeket, hanem a betegek számára jelentkező egészségügyi hasznot is figyelembe kell venni.
Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!
Közzétette szerdán az oktatási minisztérium az országos képességfelmérőn részt vett nyolcadikos diákok középiskolai számítógépes elosztásának eredményeit.
Hatósági támogatással válhat könnyebbé a közlekedés a régi ingatlanokban, miután a román államfő hétfőn kihirdette a Lift az életért elnevezésű országos lakás-akadálymentesítési programról szóló törvényt.
Az Országos Kiberbiztonsági Igazgatóság (DNSC) szerdán ismét figyelmeztetett, hogy továbbra is terjednek olyan SMS-ek, amelyekben csalók állítólagos bírságok vagy elmaradt befizetések rendezésére szólítják fel a címzetteket.
A Románok Egyesüléséért Szövetség (AUR) semmiféle politikai megállapodást nem köt a Szociáldemokrata Párttal (PSD) mindaddig, amíg Sorin Grindeanu vezeti a pártot, mivel az visszataszítónak tartja az AUR 90 képviselőjét.
A helyzet jobbnak tűnik, mint 2–3 héttel ezelőtt – jelentette ki Sorin Grindeanu, az Ilie Bolojan vezette koalíciós kormányt az AUR segítségével bizalmatlansági indítvánnyal megbuktató Szociáldemokrata Párt (PSD) elnöke a belpolitikai válság kapcsá.
Elérte a 30 százalékot a munkálatok készültségi szintje a Nagyszeben-Pitești autópálya (A1) Bojca 1. alagútjánál – közölte hétfőn a közúti infrastruktúrát kezelő országos társaság (CNAIR) vezérigazgatója.
Kevesebb mint egy óra alatt „mérgezte meg” a TikTok algoritmusa egy 12 éves gyerek kitalált profilját. Az Országos Emberkereskedelem Elleni Ügynökség (ANITP) a kiskorúakra veszélyes tartalmakra hívta fel a figyelmet.
A már működő vízerőművek korszerűsítésére, és ne a kommunista időkből örökölt, vitatott megítélésű beruházások befejezésére fordítsa a Hidroelectrica fejlesztési forrásait – ezt követelik egy új petíció kezdeményezői az Ener
Hatalmas bírságokat szabtak ki a fogyasztóvédők csak pár nap leforgása alatt a román tengerparton.
Nem a környezetvédelem szükségességét, hanem a tervezett szabályozás pontatlanságait kifogásolja a Mezőgazdasági és Vidékfejlesztési Minisztérium (MADR) a környezeti bűncselekményekről szóló új törvénytervezettel kapcsolatban.
Látogatottsági adatok
szóljon hozzá!