Fotó: Pixabay
Románia az Európai Unió egyetlen tagállama, ahol jelenleg nincs olyan rendszer, amely lehetővé tenné az úgynevezett off-label – vagyis a betegtájékoztatóban nem szereplő javallatra alkalmazott – gyógyszerek társadalombiztosítási támogatását. Szakemberek szerint ezek a készítmények sok esetben az egyetlen hatékony kezelési lehetőséget jelentik azoknak a betegeknek, akiknél a hagyományos terápiák nem hoznak eredményt.
2026. július 04., 12:312026. július 04., 12:31
Romániában az orvosok jelenleg is felírhatnak off-label gyógyszereket, vagyis olyan készítményeket, amelyeket eredetileg más betegség kezelésére vagy más betegcsoport számára engedélyeztek, ám az a probléma, hogy ezek költségeit a betegeknek saját maguknak kell állniuk, ami sok esetben több ezer lejes kiadást jelent havonta.
A News.ro több olyan esetet is ismertetett cikkében – például súlyos tüdőfibrózisban szenvedő betegekét –, amikor a hagyományos kezelések kimerülése után csak ilyen terápiával sikerült megállítani a betegség előrehaladását.
Alexandru Rafila volt egészségügyi miniszter, jelenleg a képviselőház egészségügyi és családügyi bizottságának elnöke emlékeztetett arra, hogy minisztersége idején már működött egy munkacsoport a kérdés rendezésére, de végül nem született jogszabály.
Mint kifejtette,
Éppen ezért szerinte ezek használatát szigorú szabályokhoz kell kötni, megfelelő tudományos bizonyítékokkal, szakmai irányelvekkel vagy előrehaladott klinikai vizsgálatok eredményeivel alátámasztva, a beteg tájékozott beleegyezése mellett.
Rafila példaként Németországot említette, ahol létezik egy úgynevezett pozitív lista azokról az off-label gyógyszerekről, amelyek meghatározott javallatok esetén támogatással felírhatók, ugyanakkor negatív lista is készül azokról a készítményekről, amelyek nem finanszírozhatók közpénzből.
A volt miniszter szerint egy állandó szakmai bizottság felállítására lenne szükség a Romániai Országos Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Ügynöksége (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale) keretében, amely az egészségügyi minisztérium szakbizottságaival együttműködve folyamatosan értékelné az off-label javallatokat. Első lépésként egy pozitív lista összeállítását tartaná célszerűnek, amely kezdetben akár csak néhány, bizonyítottan hatékony és biztonságos gyógyszert tartalmazna.
Rozalina Lăpădatu, az Autoimmun Betegek Egyesülete (Asociația Pacienților cu Afecțiuni Autoimune) elnöke szerint jelenleg betegszövetségek és szakemberek dolgoznak azon a módszertanon, amely alapján eldönthető lenne, mely off-label kezelések részesülhetnének támogatásban.
A szervezet vezetője arra is felhívta a figyelmet, hogy bár egyes off-label terápiák havi költsége néhány száz lej, másoké elérheti a több ezer lejt is, ami sok beteg számára elérhetetlenné teszi ezeket a kezeléseket. Véleménye szerint ugyanakkor a finanszírozásról szóló döntéseknél nem csupán a költségeket, hanem a betegek számára jelentkező egészségügyi hasznot is figyelembe kell venni.
Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!
Megkezdődött a felszíni, légi és víz alatti fenyegetések észlelésére alkalmas védelmi rendszer telepítése a konstancai katonai kikötőben – jelentette be kedden Mihai Panait altengernagy, a haditengerészet vezérkari főnöke.
Befolyással üzérkedés gyanúja miatt kihallgatásra idézte be kedden az Országos Korrupcióellenes Ügyosztály (DNA) Cristina Trăilă kormányfőtitkár-helyettest.
A cernavodai atomerőmű mindkét leállított reaktora biztonságos állapotban van, a biztonsági paramétereket betartják, nincs semmilyen üzemeltetési vagy nukleáris biztonsági kockázat.
Teljes mértékben meg vagyok győződve arról, hogy Nicușor Dan államfő szeptemberben újabb miniszterelnök-jelöltet nevez meg a pártokkal folytatott újabb tárgyalások után – jelentette ki Eugen Tomac, az elnök tiszteletbeli tanácsadója.
Az Országos Hidrológiai és Vízgazdálkodási Intézet (INHGA) hétfőn kiadott előrejelzése szerint a Duna vízhozama növekedni fog.
A Vrancea megyei Garoafa községhez tartozó Ciușlea faluban egy lakóház körül mintegy 300 méteres körzetben evakuálták a lakosságot hétfőn, miután egy diófa tetejére zuhant drónra bukkantak. A területet a vizsgálatok befejezéséig lezárták.
Szobrot állítottak Radu Theodorunak, annak a nyugalmazott tábornoknak, akit hazaárulással gyanúsítottak meg a Călin Georgescuhoz és Oroszországhoz fűződő kapcsolatai miatt.
Diana Buzoianu ügyvivő környezetvédelmi miniszter szerint a településekre behatoló veszélyes medvék esetében az egyetlen megoldás a közvetlen beavatkozás, vagyis a lelövésük.
Látogatottsági adatok
szóljon hozzá!